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齐格林斯基多肽药物打开抗感染市场蓝海,抗菌

来源:德国足球甲级联赛/绥芬河/德国足球甲级联赛 2021-11-06 13:33

近年来,多肽药物呈现爆发性增长的态势已经是医药界公认的事实,多肽药物市场规模的增速接近全球药物市场规模整体增速的两倍。

在如此迅猛增长势头之下,多肽药物的应用也逐步覆盖了糖尿病、骨质疏松、镇痛、疫苗、肿瘤、抗心力衰竭、内分泌失常、肠易激综合征等众多领域。近期,来自普莱医药的一款多肽抗菌药物PL-5喷雾剂获批进入临床Ⅲ期研究引起了广泛关注,作为国内首个获批进入临床的抗菌肽创新药,该产品预示着多肽药物开始在抗感染领域填补应用空白。

从作用机理来看,抗菌肽药物在细菌耐药性问题上显示出“奇效”,有望成为抗生素的最佳替代品。根据IMS Health发布的报告预计,2020年全球抗生素及疫苗市场规模超过550亿美元(合人民币约3548亿元)。如此看来,抗菌肽药物一旦开始商业化应用,市场前景不可小觑。

多肽药物市场猛增  抗感染领域崭露头角

研究数据显示,2020年全球多肽药物市场规模约为330亿美元,同比增长率为8.1%,预计未来多肽药物市场将以 7.6%的年均复合增长率增长,在 2027 年市场规模将突破550亿美元水平,多肽药物市场增长空间巨大。

我国多肽药物市场虽起步较晚,但发展速度迅猛,销售额由 2016 年的241.9亿元上升至 2020年的 295.6 亿元,年均增长速度远高于全球多肽药物市场整体增速。

从多肽药物的特性来看,相比于单抗药物、重组蛋白药物以及小分子化药,多肽药物具有空间结构简单、疗效显著、安全性高、适应症广、质量可控等优点。因此多肽药物在各类疾病领域的应用前景非常广阔,不少多肽药品上市后短短一两年即成为年超数亿美元的品种,2016年全球年销售超过10亿美元的多肽药品已有6个。最典型的多肽药物胰岛素就是一款重磅品种。

目前全球多肽市场有85%市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域,急救和手术辅助用药占15%左右。我国已上市多肽药物达40余种,主要涉及免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。

而在传统抗生素占据90%的3500亿抗感染领域,多肽药物应用几近空白。以普莱医药PL-5为代表的一些抗菌肽品种也尚在临床阶段冲刺。据悉,截止至2020年,全球共有4256个天然多肽、593个合成多肽能够在数据库中被检索。全球相关专利数量已经超过500个。目前,共有70多个的抗菌肽作为药物候选物,其中34个处于临床前,27个处于临床阶段。适应症包括革兰氏阳性菌感染、糖尿病足溃疡、手术后纤维化、腿部溃疡、烧伤感染等功能。

在当前全球抗生素耐药问题日趋严峻的背景下,多肽药物在抗感染领域的临床研发及应用,或将开启全球抗感染领域的全新机遇。

抗菌肽创新药有望解决耐药菌难题 重磅药物备受期待

作为抗生素“青出于蓝”的接班者,抗菌肽被誉为抗生素的最佳替代品。抗菌肽具有杀菌快速、抗菌谱广、毒副作用小、无免疫原性等优点。并且,由于其特殊的杀菌机理——通过使细胞膜崩解以达到杀死细菌的功效,被抑制或杀灭的病原性微生物不会产生抗性菌株,不会由于耐药性而减弱其杀灭细菌的作用。

因此,抗菌肽受到了医疗界的众多关注,也被科学界定义为目前国际社会抵抗耐药菌感染的有力武器。

一个尴尬的现状是,虽然抗菌肽作用如此显著,且关于抗菌肽药物的基础研究已经持续了40年之久,但目前还没有出现任何一款重磅药物。而前述PL-5抗菌肽有望成为中国首个抗感染类抗菌肽创新药,同时在全球也是首个以继发性创面感染为适应症的Ⅰ类抗菌肽创新药,因此受到行业高度关注。

据悉PL-5抗菌肽为普莱医药由从头设计技术获得的分子序列,通过物理方式破坏细菌S细胞膜,与临床常用抗感染药物相比,具有高效、广谱、不易产生耐药性、毒副作用更低的特点。作为中国首例以“开放创面”为适应症的多肽创新药,其适应症和疗效填补市场空白,适用于多种创面感染及外科感染相关市场,市场前景比现有外用抗感染药物更加广阔。

当前,世卫组织已经将抗生素耐药性视为当今健康、食品安全和发展面临的巨大威胁之一,抗菌肽药物研究备受支持,其中我国发布的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》便明确指出,加大抗菌药物相关研发力度,支持新型抗感染药物研发。

不难预见,在多肽药物市场的催化和相关政策推动下,抗感染领域迎来重磅抗菌肽药物之时也将不会太遥远。

 

 

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